CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。
MDR 2017/745/EU
如何加贴CE标志?
一次性平板口罩
手套、防护服、皮肤记号笔
听诊器、视力检查仪、牙模测试仪
病床、手术台、无影灯
神经刀、咬除钳、脑膜镊
导流器、输液器
隐形眼镜
牙植体
可吸收缝合线
骨钉 骨板
心血管支架